Formulation pharmaceutique & Innovation
Mise au point de nouveaux adjuvants de vaccins:
• 2 brevets (Sanofi Pasteur)
• Adjuvant homologué
• 1 brevet (Groupe Fournier)
• Rédaction de SOPs en vue du transfert d’échelle
• 2 brevets (Sanofi Pasteur)
• Adjuvant homologué
• 1 brevet (Groupe Fournier)
• Rédaction de SOPs en vue du transfert d’échelle
Affaires Réglementaires (Sanofi Pasteur)
• Gestion d’AMM de vaccins commercialisés : variations CMC, renouvellements, soumissions de dossiers, réponses aux questions des autorités de Santé.
• Gestion transverse de changements CMC multi-produits : évaluation et stratégie réglementaire
• Gestion transverse de changements CMC multi-produits : évaluation et stratégie réglementaire
Evaluation Toxicologique (Sanofi Pasteur)
• Vaccins en développement : définition de stratégie préclinique, monitoring d'études et gestion de CRO, évaluation bénéfice/risque, rédaction de documents réglementaires.
• Évaluation de substances chimiques : adjuvants de vaccins, excipients, impuretés, contaminants
• Homologation d'un vaccin anti-grippal adjuvé
• Évaluation de substances chimiques : adjuvants de vaccins, excipients, impuretés, contaminants
• Homologation d'un vaccin anti-grippal adjuvé
Qualité et BPL (Sanofi Pasteur)
Une expérience réussie de mise en place et pilotage d’un programme de formation pour la R&D
Nutrition et comportement alimentaire (CENS, CHLS)
• Mise en place et coordination d’une étude clinique observationnelle en EHPAD
• Conception et animation de sensibilisations « Alimentation & Santé »
• Conception et animation de sensibilisations « Alimentation & Santé »