Consulting scientifique et réglementaire au service de la Santé et de la Nutrition

Une approche transversale et structurante sur différents aspects:
Scientifique, Qualité, Innocuité, Réglementaire
Pour les entreprises des secteurs:
Pharmaceutique, Chimique, Biotechnologique, Agro-alimentaire...
Pour les centres de recherche académiques
mais aussi les incubateurs, les cellules de transfert de technologie

Un partenariat sur mesure tout au long de vos projets

Diagnostic Stratégique
En amont du projet: accompagner la définition de votre stratégie, le profil-cible de votre nouveau produit
Recherche & Développement Préclinique
Accompagnement opérationnel
Préparation de Mise sur le Marché
Support réglementaire et rédactionnel
Optimisation du Cylce de Vie de vos Produits
Support à la maintenance réglementaire et préparation à l’évolution de vos produits (variations CMC)

Optimiser le développement de vos produits

  • Supervision scientifique et technique du plan de développement de vos produits:
    • Formulation, caractérisation et stabilité
    • Protocoles et résultats d’études précliniques (preuves de l’effet, de l’innocuité)
  • Suivi de vos études en sous-traitance, monitoring d’études  toxicologiques (CRO)
  • Gestion de la conformité aux référentiels Qualité (BPL, HACCP)
  • Élaboration de votre stratégie réglementaire et préparation des documents de soumission aux autorités de santé
    (pré et post approbation)
  • Support à la valorisation de vos résultats scientifiques
    (rédaction et traduction scientifique)
LOGO_MFK_Vertical+Horizontal

Agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

Vous êtes dirigeant d’une PME du secteur (bio)pharmaceutique et l’accélération du développement de vos projets innovants nécessite :

  • des compétences scientifiques spécifiques, non pourvues en interne,
  • et un dispositif financier incitatif.

Mon expertise préclinique et ma capacité à mener des activités de R&D pour le compte d’entreprises viennent d’être reconnues par le Ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation (MESRI) en m’accordant mon agrément au titre des années 2017 à 2019 : les dépenses liées aux activités de recherche, effectuées chez vous, sont ainsi éligibles au titre du Crédit d’Impôt Recherche (CIR), un dispositif d’exemption fiscale qui a fait ses preuves (5,5 milliards d’euros et 20 000 entreprises bénéficiaires en 2016).

Témoignage Cynbiose, 20 mars 2017

« Nous avons été confrontés récemment à devoir gérer l’absence de notre responsable qualité pendant une période assez longue. Pour assurer la continuité de ses missions, nous avons décidé de faire appel à du consulting en contactant Marie-Françoise Klucker, que nous connaissions pour son expérience antérieure dans de nombreux domaines clés de l’industrie pharmaceutique, dont la gestion de projets précliniques selon le référentiel BPL.

Marie-Françoise a été d’emblée opérationnelle et autonome après une très courte période de prise de connaissance des spécificités de notre société, révélant une grande capacité d’adaptation à de nouveaux environnements. Son expérience et son importante implication lui ont permis d’assumer pleinement les missions confiées et d’aller au-delà en étant force de proposition pour améliorer notre système qualité. L’importance que Marie-Françoise accorde à la qualité de la relation humaine a été un facteur non négligeable à la réussite de son intégration au sein de l’équipe, en créant un véritable climat de confiance. Elle est naturellement devenue un point de référence pour l’ensemble du personnel.

Fort de cette première expérience réussie, nous avons été appelé à initier une nouvelle mission avec Marie-Françoise, en lui confiant la gestion de certains projets en appui à la direction d’études précliniques. Cette nouvelle mission est assurée avec maîtrise et rigueur, Marie-Françoise ayant toujours à cœur d’appuyer notre équipe en interne, et se révélant d’une grande efficacité auprès de nos clients.

Nous sommes très satisfaits de cette relation avec Marie-Françoise, qui fait preuve d’une grande flexibilité, de rigueur et de professionnalisme.  Sa capacité d’adaptation opérationnelle a permis d’assurer la continuité de nos engagements auprès de nos clients sans avoir à souffrir d’une baisse de la qualité de nos prestations. Par ailleurs, les compétences et les qualités humaines de Marie-Françoise représentent un appui considérable et rassurant pour une jeune TPE telle que Cynbiose, pour gagner en expérience et en expertise rapidement, renforçant par là même sa crédibilité auprès de ses clients.

Ce sont donc deux expériences réussies qui nous laissent envisager de poursuivre avec Marie-Françoise comme intervenante régulière au sein de notre entreprise. »

 

Hugues CONTAMIN, CEO Cynbiose
France

Consulter la Brochure

Présentation des prestations

CONTACTS

© 2015 • TOTEM studio graphique •